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RESUMEN
Salud. De noticia importante, alentadora o con potencial científico son algunas de las expresiones usadas por científicos ante el anuncio de Moderna y Merck sobre una vacuna experimental contra el melanoma, pero también cautela pues se trata de un ensayo tecnológicamente muy complejo y aún no se conocen los detalles.
Las compañías farmacéuticas Moderna y Merck (conocida como MSD fuera de Estados Unidos y Canadá) hicieron su comunicación en sendas notas de prensa y no en una publicación científica revisada por otros investigadores. En ellas informan de los resultados preliminares positivos del ensayo clínico denominado «INTerpath-001» en fase III, aunque no ofrecen datos explícitos de supervivencia o de recaída.
En el estudio participaron 1.137 pacientes ya sometidos a cirugía para extirpar un melanoma, y su objetivo era evaluar un régimen combinado de «intismeran autogene», una terapia experimental personalizada y basada en tecnologías de ARN mensajero (ARNm), y el medicamento pembrolizumab (Keytruda), indican las farmacéuticas.
Se trata del primer planteamiento combinado de una vacuna y un medicamento que demuestra «mejoras estadísticamente significativas y clínicamente relevantes en la supervivencia libre de recurrencia y la supervivencia libre de metástasis a distancia, frente a Keytruda en monoterapia, para estos pacientes en el contexto de tratamiento adyuvante del melanoma», señalan los comunicados.
«Interpretación» de los resultados, no datos clínicos y científicos
Para José Bautista, catedrático de Biología Molecular de la Universidad Complutense de Madrid, las notas de prensa aportan una «interpretación» de los resultados, pero no los datos clínicos y científicos para poder comprobar las conclusiones.
Es decir, no hay datos estadísticos que describan qué pasa en los dos grupos del ensayo clínico -aquellos tratados con la combinación de la vacuna y pembrolizumab, y a los que se administró solo este último medicamento-.
La comunicación de las farmacéuticas «posiblemente sea estratégica», dice a EFE el investigador, quien no obstante señala que «el potencial científico de lo anunciado es importante» y recuerda que lo publicado hasta ahora de las primeras fases del ensayo «es bueno».
