¿Por qué no todas las pastillas llevan el mismo blíster? La clave está en cómo deben protegerse
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RESUMEN
GALICIA, ESPAÑA / REDACCIÓN DE SALUD.-Los blísteres que contienen comprimidos y cápsulas pueden parecer simples envoltorios, pero forman parte del sistema diseñado para conservar los medicamentos durante su vida útil.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), consultada por La Voz de la Salud, explica que su composición se selecciona de acuerdo con las características del producto y su sensibilidad a factores ambientales como la humedad, la luz y la temperatura. Por esa razón existen envases fabricados con diferentes combinaciones de plástico y aluminio.
La protección necesaria tampoco es igual para todos los medicamentos. Según la AEMPS, pueden utilizarse sistemas de PVC-aluminio, PVC/PVDC-aluminio o aluminio-aluminio, entre otras alternativas. Los medicamentos especialmente sensibles a la humedad pueden requerir blísteres de aluminio-aluminio, conocidos como “alu-alu”, debido a su mayor capacidad de aislamiento.
Las directrices internacionales de estabilidad respaldan este principio: la Agencia Europea de Medicamentos señala que los envases impermeables de aluminio-aluminio constituyen una barrera permanente frente al paso de humedad.
El aspecto o el color del blíster, sin embargo, no permite determinar por sí solo las características del medicamento.
La AEMPS advierte que asociar automáticamente un envase amarillo o naranja con un fármaco fotosensible puede llevar a interpretaciones equivocadas, porque lo determinante para proteger de la luz es la capacidad del envase para impedir su paso y no un color específico.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) también reconoce que los medicamentos sensibles a la luz pueden requerir recipientes opacos, de tonalidad ámbar u otros sistemas de protección adecuados.
Estas diferencias explican además por qué no siempre es conveniente retirar anticipadamente las pastillas de su envase original para colocarlas en un pastillero. Cuando un medicamento necesita protección especial contra la humedad o la luz, conservarlo en su acondicionamiento original puede ser parte de las instrucciones necesarias para preservar su calidad.
La Agencia Europea de Medicamentos contempla precisamente indicaciones como mantener determinados productos en su envase original cuando existe sensibilidad a esos factores ambientales.
La elección del envase se apoya finalmente en estudios de estabilidad que determinan cómo puede modificarse la calidad de un medicamento con el paso del tiempo ante factores como temperatura, humedad y exposición a la luz.
Por eso, dos comprimidos aparentemente similares pueden presentarse en blísteres muy distintos sin que se trate de una decisión estética.
