Salud

Principio activo, medicamentos genéricos y de marca: diferencias

El ciudadano que acude a la farmacia a comprar un determinado fármaco para aliviar sus dolencias puede presentar a veces dudas respecto a lo que está comprando y si es exactamente lo que le ha comentado o recetado su médico en la consulta. Dudas que suelen deberse en su mayoría a la confusión entre recetar por principio activo o por el nombre comercial del medicamento en cuestión. Intentaremos aclarar estos conceptos de forma sencilla.

¿Qué es el principio activo de un medicamento?

Un medicamento es una sustancia o la combinación de varias que ha demostrado tener propiedades para prevenir o tratar enfermedades en los humanos, y el principio activo de un medicamento es el ingrediente en el que se basa la acción terapéutica que ejerce dicho fármaco sobre la zona del organismo afectada por la enfermedad, o el síntoma que se pretende aliviar. Se trata pues de cualquier sustancia de origen humano, animal, vegetal, químico o de otra clase que tiene propiedades medicinales y se puede utilizar para elaborar un fármaco.

Un mismo fármaco puede contener uno o varios principios activos, además de otros ingredientes como el excipiente, que es una sustancia que carece de actividad farmacológica pero se añade al principio activo para facilitar su administración y distribución en el cuerpo, y que puede influir en la liberación y absorción de este.

Los medicamentos genéricos contienen el mismo principio activo que su referente de marca, la misma forma farmacéutica y dosis, pero se denominan por su principio activo

Muchos productos de uso cotidiano son más conocidos por los consumidores por uno de sus nombres comerciales: es el caso del rímel –por Rimmel, una de las muchas marcas de máscaras de pestañas– o de los Kleenex (pañuelos de papel). Esto también sucede con algunos fármacos que son más conocidos por una de sus marcas, como la aspirina –un medicamento cuyo ingrediente activo es el ácido acetilsalicílico–, mientras que en otros casos su principio activo (ibuprofeno, paracetamol) es más popular.

Principio activo

Los medicamentos de marca se conocen por su nombre comercial (el que le puso la empresa farmacéutica que lo desarrollo y comercializó), mientras que los genéricos son fármacos que contienen el mismo principio activo que su referente de marca y se presentan con la misma forma farmacéutica y dosis, pero se denominan por su principio activo. Pueden existir varios medicamentos de marca con el mismo principio activo.

Qué son los medicamentos genéricos

Los medicamentos genéricos o especialidad farmacéutica genérica (EFG) son aquellos cuya composición cualitativa y cuantitativa en principio activo y su vía de administración (comprimido, jarabe, inyección, cápsula, aerosol…) son las mismas que las del fármaco original de referencia, y pasan a comercializarse con la denominación común internacional (DCI) cuando finaliza el periodo de patente y los certificados complementarios de protección (CCP) de este.

Son mucho más baratos que el original, ya que la investigación que se lleva a cabo para desarrollar un medicamento y demostrar su eficacia y seguridad –que no sea tóxico para los seres humanos ni les provoque efectos adversos graves– es larga y laboriosa y requiere una gran inversión, por lo que las compañías farmacéuticas disponen de la exclusividad para vender su producto bajo su marca comercial durante un periodo de 10-11 años, según indica la Asociación Española de Medicamentos Genéricos.

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