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RESUMEN
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó este miércoles la primera vacuna contra la influenza desarrollada con tecnología de ARN mensajero (mRNA), denominada mFLUSIVA, fabricada por Moderna, en una decisión que busca acelerar la respuesta frente a cepas de gripe de alta circulación o mayor virulencia.
La autorización permite el uso de la vacuna en personas de 50 a 64 años, mientras que los adultos de 65 años o más recibieron una aprobación acelerada, mecanismo que podrá convertirse en autorización definitiva una vez sean evaluados favorablemente los resultados de un estudio de seguimiento.
La empresa informó que espera disponer de la vacuna para la temporada de virus respiratorios 2026-2027.
La aprobación se produce después de que la FDA rechazara inicialmente revisar la solicitud presentada por Moderna a principios de este año. Sin embargo, la agencia cambió de posición tras una reacción pública que cuestionó esa decisión.
El anuncio también ocurre en un contexto de cambios en la política sanitaria estadounidense. Según la información, el secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr., impulsó la cancelación de 22 proyectos destinados al desarrollo de vacunas con tecnología de ARN mensajero a través de la Autoridad para la Investigación y el Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA).
De acuerdo con los datos citados en la información, la gripe provoca más de 300,000 muertes cada año en el mundo. En Estados Unidos, la temporada 2024-2025 fue especialmente severa, con un estimado de 45,000 fallecimientos, incluidos al menos 297 casos reportados en niños, según cifras de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC).
La tecnología de ARN mensajero funciona instruyendo al organismo para producir un fragmento del virus que desencadena la respuesta inmunitaria del cuerpo. Este mismo método fue utilizado en las vacunas contra la COVID-19, administradas a cientos de millones de personas en todo el mundo, y cuyos avances científicos fueron reconocidos con el Premio Nobel de Medicina en 2023.
Moderna sostiene que esta plataforma permitirá reducir significativamente el tiempo necesario para desarrollar vacunas contra la influenza, en comparación con los métodos tradicionales, algunos de los cuales requieren el crecimiento del virus en huevos fertilizados y pueden tardar varios meses.
Según la compañía, esta mayor rapidez facilitará adaptar las vacunas a las cepas de influenza con mayor circulación, en lugar de mantener una única formulación para toda una región durante cada temporada.
En un comunicado, el director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, afirmó que la gripe continúa representando un importante desafío para la salud pública y señaló que mFLUSIVA constituye una nueva alternativa para la protección de los adultos mayores, además de reflejar el potencial continuo de la plataforma de ARN mensajero para enfrentar futuros retos sanitarios mediante la innovación científica.
