Francia prohíbe el balón gástrico del grupo Allurion utilizado para tratar la obesidad

Salud. Las autoridades francesas prohibieron este martes el balón gástrico del grupo Allurion, utilizado por personas en sobrepeso u obesas, porque se han detectado efectos indeseables y el fabricante no ha previsto un seguimiento médico que sería necesario para evitar esas complicaciones.

La Agencia Nacional de Seguridad del Medicamento y de los Productos Sanitarios (ANSM) indicó en un comunicado que se suspende su importación, exportación, comercialización, así como la publicidad y el uso de este dispositivo.

Esa prohibición se mantendrá hasta que se tomen medidas para que cese el riesgo potencial para la salud y la seguridad de los pacientes. Añadió en un comunicado la ANSM, en el que subrayó que Allurion tiene que retirar sus productos del mercado francés.

Complicaciones del balón

Este organismo de supervisión explicó que desde hace dos años se informó de «varios casos» de complicaciones gastrointestinales como oclusiones intestinales, obstrucciones gástricas y perforaciones gástricas.

En algunos casos, es necesario una intervención endoscópica o quirúrgica. Dado el carácter urgente con el que se tienen que llevar a cabo, no siempre puede hacerse en el centro sanitario en el que se colocó, con el consiguiente riesgo de que el personal que ha de ocuparse no está formado para gestionar las complicaciones derivadas, indicó la ANSM.

Para intentar reducir ese riesgo, Allurion va a tener que informar a los profesionales sobre la forma de actuar en caso de complicaciones gratrointestinales graves.