«No hablamos de una mejora marginal, sino de una nueva era al tratar el cáncer de vejiga»

Pregunta. El ensayo fase 3 EV-304 ha presentado resultados muy positivos en pacientes con cáncer de vejiga músculo-invasivo. Desde su experiencia como investigador en el estudio, ¿qué relevancia tienen estos datos para el abordaje actual de esta enfermedad?

Respuesta. La relevancia de estos datos es histórica. Durante décadas, el estándar de tratamiento para el cáncer de vejiga músculo-invasivo en pacientes aptos para recibir platino ha sido la quimioterapia neoadyuvante basada en cisplatino. Sin embargo, el estudio fase 3 EV-304 viene a cuestionar este paradigma al demostrar resultados muy positivos con una estrategia innovadora. Para nosotros, como investigadores, ver que podemos superar los límites de la quimioterapia convencional en el grupo de pacientes que mejor respondía a ella es un salto cualitativo. No estamos hablando de una mejora marginal, sino de una nueva era en la que el tratamiento dirigido empieza a ganar la partida a la citotoxicidad clásica desde las fases más tempranas de la enfermedad.

P. En el estudio se observa una reducción significativa del riesgo de recurrencia, progresión o muerte. ¿Qué significado clínico tiene este resultado para los pacientes con cáncer de vejiga músculo-invasivo que se someten a cirugía?

R. Este resultado es el que realmente impacta en la consulta diaria. Para un paciente con cáncer de vejiga músculo-invasivo que se enfrenta a una cirugía radical, la mayor amenaza no es la intervención en sí, sino la posibilidad de que existan micrometástasis no detectadas que deriven en una recaída sistémica. La reducción significativa del riesgo observada en el EV-304 significa que estamos siendo mucho más eficaces en eliminar la enfermedad antes de la cirugía. Lograr que un paciente platino elegible llegue a la cirugía con un riesgo de recurrencia drásticamente menor es, en la práctica, ofrecerle una oportunidad real de curación definitiva y una supervivencia libre de enfermedad mucho más robusta.

«Los beneficios en supervivencia global y pCR se traducen en una realidad: conseguimos que más pacientes vivan más tiempo y también mejor”

P. Enfortumab vedotina es un conjugado anticuerpo-fármaco dirigido contra la proteína nectina-4. ¿Qué aporta este mecanismo de acción al tratamiento del cáncer de vejiga y por qué resulta especialmente prometedor en este tipo de tumores?