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RESUMEN
Redacción.- La farmacéutica Novo Nordisk se anota un tanto con aprobación inyectable en obesidad, por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).
La multinacional anunció la aprobación de Wegovy (semaglutida inyectable de 7.2 mg de administración semanal) para reducir el exceso de peso corporal y mantener la pérdida de peso a largo plazo.
La FDA otorgó al fármaco un Vale de Prioridad Nacional del Comisionado, lo que acelera su revisión y subraya su potencial para abordar necesidades críticas de los pacientes y prioridades nacionales de salud en los Estados Unidos.
La aprobación acelerada se basa en los resultados del programa de ensayos STEP UP, donde lala semaglutida 7.2 mg, inyectada una vez por semana, demostró una pérdida de peso media del 20.7 por ciento en participantes con obesidad, y aproximadamente una de cada tres personas experimentó una pérdida de peso del 25 por ciento o más.
En el ensayo STEP UP para la diabetes tipo 2 (DM2), en participantes con obesidad y diabetes tipo 2, la semaglutida 7.2 mg demostró una pérdida de peso media del 14.1 por ciento.
En ambos ensayos, se reafirmó el conocido perfil de seguridad y tolerabilidad de la semaglutida con semaglutida 7.2 mg, que fue comparable a ensayos previos con semaglutida para el control del peso.
“Desde su lanzamiento en 2021, Wegovy ha transformado la vida de muchas personas con obesidad, ayudándolas a lograr una pérdida de peso significativa e importantes beneficios cardiometabólicos, incluyendo una reducción sin precedentes del riesgo cardiovascular”, afirmó Mike Doustdar, presidente y director ejecutivo de Novo Nordisk.
“A principios de este año, lanzamos la píldora Wegovy , con la aprobación acelerada de Wegovy, presentamos una nueva opción de nuestra semaglutida inyectable que proporciona una pérdida de peso aún mayor, de aproximadamente un 21 por ciento”, enfatizó.
Las buenas nuevas en el medicamento fueron informadas a través de sendos comunicados de la empresa danesa Novo Nordisk y la FDA.
